品牌 | 三泉智能 | 應用領域 | 醫療衛生,環保,食品/農產品 |
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GB 8368-2018一次性輸液器 重力輸液式 拉伸強度試驗儀
在醫療器械領域,輸液器的連接牢固度直接關乎患者用藥安全。濟南三泉智能研發生產的一次性使用輸液器重力輸液式連接牢固度測試儀,嚴格遵循GB 8368-2018《一次性使用輸液器 重力輸液式》 標準,為輸液器質量檢測提供精準可靠的解決方案。
一、檢測目的
該儀器旨在檢測一次性使用重力輸液式輸液器各連接部位的牢固程度,判斷其是否能承受臨床使用中的合理外力,避免因連接松動、脫落導致藥液泄漏、污染等風險,保障患者輸液安全,同時幫助生產企業把控產品質量,滿足行業標準要求。
二、應用范圍
該儀器應用廣泛,可測試各血管內導管、非血管內導管、導尿管、輸液器(針)、注射針、給藥器(針)、連接件、管路、麻醉包、針座、針套等醫療器械產品的斷裂力和連接牢固強度,是一次性醫療器械生產企業、第三方檢測機構重要的檢測儀器。
三、測試原理
儀器基于拉伸強度試驗原理,對供試輸液器施加規定的靜態軸向拉力,通過高精度傳感器實時采集力值數據,監測在設定拉力和時間條件下輸液器連接部位的狀態,判斷其是否符合標準要求,精準評估連接牢固度性能。
四、標準要求的測試方法(依據 GB 8368-2018 附錄 A)
進行拉伸強度試驗時,將供試輸液器按標準要求安裝固定在儀器夾具上,啟動儀器后,使輸液器經受15N 的靜態軸向拉力,并持續15s。試驗結束后,觀察輸液器連接部位是否出現松動、脫落、斷裂等情況,若未出現上述問題,則判定該輸液器連接牢固度符合標準。
五、產品技術參數
參數名稱 | 具體規格 |
測量范圍 | 0-300N(其他量程可定制) |
測量精度 | ±1% |
力值分辨率 | 0.001N |
測量速度 | 1-500mm/min |
速度精度 | ±2% 誤差 |
位移分辨率 | 0.01mm |
用戶數量 | 50 個(用戶名為數字、字母或特殊符號組合) |
數據接口 | RS232(可連接用戶 LIMS 系統) |
六、產品優勢
● 大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板
● 可進行斷裂力、定力值牢固度、定形變牢固度等多個測試項目
● 用戶分級權限管理功能(4級),保證數據的完整性和規范性
● 自定義權限控制,靈活制定各級別權限,嚴格限定各類操作的執行人
● 完善的密碼保護方案,限值非法操作,保證數據可追溯
● 采用完善的記錄加密保存形式,保證每份試驗信息數據完整,安全可靠
● 進口頂級品牌傳感器系統,有效的保證了試驗結果的準確性
● 配置進口精密滾珠絲杠,無極調速,速度隨意調節,保證試驗速度及位移準確性
● 配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息
● 專業人性化夾具,可以任意更換適用于不同大小試樣
● 采用高速處理芯片,運行速度大大提高
七、公司主營產品
濟南三泉智能專注于醫療器械檢測設備研發與生產,除一次性使用輸液器連接牢固度測試儀外,還主營各類醫療器械力學性能檢測儀器、密封性檢測儀器、透光性檢測儀器等,為醫療器械行業提供高品質的質量檢測解決方案,助力企業提升產品質量,推動行業健康發展。
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