心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 靜脈貯血軟袋密合性YY 0603-2024 ISO 15674:2016,

物理性能試驗(yàn)

接頭應(yīng)按照制造商的使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行連接。連接處應(yīng)能承受 15 N靜態(tài)軸向拉力 15s而不發(fā)生分離，

靜脈貯血軟袋的血液通道的密合性能測(cè)定

用水灌滿(mǎn)器件的血液通道,施加制造商規(guī)定壓力 1.5 倍的正壓。若無(wú)規(guī)定,則施加 152 kPa(22 psi)表壓并維持該壓力6h或至制造商規(guī)定的預(yù)定使用時(shí)間。目測(cè)證實(shí)器件有無(wú)漏水。

密封硬殼貯血器的血液通道密合性能測(cè)定

在適當(dāng)壓力下用空氣或水進(jìn)行試驗(yàn)。

用水灌滿(mǎn)器件的血液通道,施加制造商規(guī)定壓力 1.5倍的負(fù)壓或正壓,并維持該壓力6h或至制造商規(guī)定的預(yù)定使用時(shí)間。通過(guò)空氣壓力變化或目測(cè),檢查有無(wú)明顯漏水或漏氣