
神經血管導絲是一種專用于神經介入手術的精密醫療器械,屬于神經和心血管手術器械中的心血管介入器械類別。
一.峰值拉力


按YY 0450.1—2020中附錄H的規定進行試驗,結果應符合4.1.3的規定。
二破裂彎曲試驗
按YY 0450.1—2020中附錄F的規定進行試驗,結果應符合4.1.4的規定。彎曲試驗 按YY 0450.1—2020中附錄G的規定進行試驗,結果應符合4.1.5的規定。

三、涂層牢固度
按YY/T 1898-2024中提供的方法進行試驗,

四、導絲末端頭端剛度試驗方法
高度規進行調零:放置高度規在天平正中心的上方,放置高度規在天平正中心的上方,向下調
節高度規至天平顯示區域示數有明顯變化,向上微調高度規,使天平顯示區域的示數逐漸減小至0.00,
將高度規示數歸零。
1.將高度規工裝調節至距離天平中心規定的高度。
2.將產品頭端穿過內腔,將導絲頭端壓彎至與水平面呈45°。
3.待天平數值穩定后,記錄數值。
4 試驗記錄
記錄導絲頭端與水平面呈45°時天平的數值,即為導絲末端頭端克重。
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