YYT1536與YYT1898的實(shí)驗(yàn)區(qū)別

YY/T 1536 關(guān)注非血管內(nèi)導(dǎo)管整體的滑動(dòng)性能，涂層只是影響該性能的一個(gè)因素。 YY/T 1898 關(guān)注血管內(nèi)導(dǎo)管涂層本身的摩擦耐久性，即涂層在反復(fù)摩擦后是否容易脫落或失效。評(píng)估導(dǎo)管/導(dǎo)絲整體的插入性和通過(guò)性。 評(píng)估導(dǎo)管/導(dǎo)絲涂層的耐磨性和耐久性。 測(cè)試對(duì)象 非血管內(nèi)導(dǎo)管（如泌尿?qū)Ч堋⒑粑缹?dǎo)管、消化道導(dǎo)管）及其整體表面。 血管內(nèi)導(dǎo)管/導(dǎo)絲（如造影導(dǎo)管、介入導(dǎo)絲）及其表面涂層。 測(cè)試原理 模擬一次性通過(guò)體內(nèi)通道。測(cè)量恒定速度下的動(dòng)態(tài)摩擦力。 模擬反復(fù)摩擦（如通過(guò)止血閥、迂曲血管）。進(jìn)行多次往復(fù)運(yùn)動(dòng)，觀察摩擦力變化。 關(guān)鍵指標(biāo) 平均摩擦力、動(dòng)態(tài)摩擦力。數(shù)值越小，滑動(dòng)性越好。 摩擦力衰減（第N次循環(huán)與第1次循環(huán)的摩擦力比值）。比值越小，涂層耐久性越差。  摩擦力絕對(duì)值代表插拔的順滑程度。 摩擦力變化趨勢(shì)代表涂層的使用壽命和可靠性。  驗(yàn)證導(dǎo)管的置入手感、比較不同產(chǎn)品設(shè)計(jì)的通過(guò)性、確保批次間滑動(dòng)性能一致、評(píng)價(jià)親水涂層、潤(rùn)滑涂層的耐久性、研發(fā)中篩選涂層配方和工藝。 模擬臨床預(yù)期使用次數(shù)，評(píng)估涂層失效風(fēng)險(xiǎn)。

  YYT1536 -導(dǎo)管在第一次通過(guò)人體腔道時(shí)，感覺(jué)順不順 方法特點(diǎn)：測(cè)試設(shè)置為一個(gè)更接近真實(shí)使用"的場(chǎng)景。導(dǎo)管與一塊模擬組織的硅膠板以一定角度接觸，并以恒定的臨床相關(guān)速度拉過(guò)。測(cè)試機(jī)記錄下整個(gè)過(guò)程中的摩擦力曲線，通常取其平均值作為最終結(jié)果。如果摩擦力大，意味著醫(yī)生操作費(fèi)力，患者不適感強(qiáng)，甚至可能損傷組織。涂層在這里是作為降低摩擦力的一個(gè)手段。

YYT1898 -牢不牢固 這個(gè)涂層在反復(fù)摩擦后，還能保持潤(rùn)滑嗎會(huì)不會(huì)被磨掉。 方法特點(diǎn)：測(cè)試設(shè)置為一個(gè)加速磨損的場(chǎng)景。導(dǎo)管被固定在一個(gè)模擬硬質(zhì)接口（如止血閥）的對(duì)磨件中，并進(jìn)行多次往復(fù)運(yùn)動(dòng)。核心是觀察摩擦力隨循環(huán)次數(shù)的變化。 一個(gè)性能良好的涂層：在多次循環(huán)后，摩擦力仍然保持較低水平，說(shuō)明涂層耐久性好。 一個(gè)性能差的涂層：可能在幾次循環(huán)后，摩擦力就急劇上升（恢復(fù)到無(wú)涂層基材的水平），這表明涂層已經(jīng)被磨掉。 這對(duì)于需要反復(fù)調(diào)整位置的血管介入器械至關(guān)重要，涂層剝落不僅導(dǎo)致操作困難，脫落的涂層碎片還可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。