醫用包裝爆破的合格壓力范圍通常取決于包裝類型和用途根據其材質和結構分為兩大類:可重復使用和一次性使用。 一、 一次性無菌包裝 這是目前應用最多的。 1. 無菌屏障系統 這是包裝的核心部分,直接與醫療器械接觸并維持其無菌狀態。 a) 柔韌性包裝材料 醫用包裝紙: 特衛強、 醫用透析紙、塑料薄膜復合袋 b) 硬性包裝材料 - 滅菌盒
透氣包裝:爆破壓力一般約在20-70 kPa 之間。 非透氣包裝:爆破壓力通常約在 50-140 kPa 之間。 影響因素 材料:不同材料的強度不同。 厚度:厚度越大,爆破壓力越高。 尺寸:尺寸越大,爆破壓力越低。 密封質量:密封不良會降低爆破壓力。
常見測試標準包括: ASTM F1140 YYT0681.3 :無約束包裝的爆破測試。 ASTM F2054 YY/T0681.9:約束包裝的爆破測試等。
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